
商傳媒|康語柔/綜合外電報導
摘要
美國食品藥品監督管理局因數千瓶降血壓藥物及利尿劑未能通過品質檢驗,主要是藥物溶解度不佳,已對其進行全國性召回。雖然此類召回被列為嚴重傷害可能性不高的Class II等級,但仍提醒民眾應隨時關注藥品安全資訊。
美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration)近期宣布,召回數千種降血壓藥物及利尿劑,原因是這些藥品在品質測試中未能通過藥物溶解度檢驗。美國食品藥品監督管理局指出,這些藥物未能充分在胃中溶解。
此次召回涉及兩種降血壓藥物,包括 Olmesartan Medoxomil(品牌名稱 Benicar)、Amlodipine 以及 Hydrochlorothiazide(HCTZ)利尿劑。全國性的召回範圍包含批號 12251163A 的 3,528 瓶 30 錠裝藥品,以及批號 12251163B 的 216 瓶 90 錠裝藥品。這些藥品的有效期限均為 2027 年 5 月 31 日。
美國食品藥品監督管理局表示,藥物溶解度不合格「可能會導致暫時性或經治療後可逆轉的不良健康後果」。此次召回被列為 Class II 等級,意味著藥品造成嚴重傷害的可能性不高。
值得注意的是,除了上述事件,位於印度的 Inventia Healthcare Ltd. 公司也曾於今年九月召回 13,567 瓶 25 毫克劑量的 chlorthalidone 錠劑,原因同樣是該藥品未能通過溶解度測試。chlorthalidone 是一種複方藥物,用於治療高血壓和液體滯留。
提醒台灣讀者,雖然此事件發生在美國,但藥品安全是全球性議題。民眾應隨時留意藥品標示,並關注主管機關發布的藥品回收資訊,確保用藥安全。
參考來源
在 Google 搜尋的熱門報導中優先看到商傳媒
加入為 Google 偏好來源